与药物涂层球囊为基础的与仅药物洗脱支架的经皮冠状动脉介入策略的分数流量储备结果比较

简要摘要

本临床试验的目的是确定基于药物涂层球囊（DCB）的治疗策略在6个月时达到的冠状动脉功能是否不劣于仅使用药物洗脱支架（DES）的策略，并且不劣于预定的量。研究将招募接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的成年人，以治疗新的冠状动脉狭窄（de novo病变）。 主要问题包括： 1. 与仅使用DES的PCI相比，基于DCB的PCI在6个月时的分数流量储备（FFR）是否非劣效？FFR是一种基于压力的测量方法，用于评估通过冠状动脉的血流。 2. 基于DCB的策略是否减少了植入支架的数量和总长度？ 3. 在随访期间，发生了哪些心血管事件或医疗问题，例如心血管死亡、心肌梗死、重复冠状动脉手术或出血？ 研究人员将随机将100名参与者分配到两种治疗策略之一。在DCB组中，病变首先用球囊进行准备。如果病变准备产生合适的结果，则使用DCB；如果需要，可植入DES以实现安全且充分的结果。在DES组中，病变将使用DES进行治疗。 参与者将： 1. 根据分配的治疗策略接受治疗。 2. 大约在6个月时进行随访冠状动脉造影和FFR测量。由于临床原因，这项检查可能发生在手术后的9个月内。 3. 在随机化后的12个月内随访心血管事件。