商用足跟垫预防压疮效果评估:成人手术患者发生率及可用性观察研究。
NCT:NCT07852897 · ENROLLING_BY_INVITATION
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NCT编号NCT07852897
状态ENROLLING_BY_INVITATION
开始日期2026-06-09
完成时间2027-06-09
SponsorTrulife (INDUSTRY)
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简要摘要
这项研究将评估在常规压力性溃疡预防中,使用Oasis Elite足跟垫(EL130)的成人择期手术患者足跟压力性溃疡的发生率。研究还将探讨足跟垫在多学科手术室工作人员中的可用性、接受度和感知价值。 该研究分为两个阶段。第一阶段是一项涉及约35名成年手术患者的前瞻性观察性研究。足跟垫的使用是标准护理的一部分,参与研究不会改变参与者的常规临床护理。将使用视觉皮肤评估(VSA)和表皮下水分(SEM)评估(使用Provizio® SEM扫描仪)来评估双足的压力性溃疡发展情况。评估将在手术前、手术期间每小时进行一次,以及术后随访期间最多72小时。 第一阶段的主要结果是SEM评估和VSA检测到的足跟压力性溃疡发生率。研究还将检查手术期间SEM测量值的变化以及研究随访期间足跟压力性溃疡发展的时间。 第二阶段是一项定性可用性研究,涉及约15名在第一阶段研究期间使用过足跟垫的多学科手术室工作人员。参与者将参加个别半结构化访谈,探讨足跟垫在术中压力性溃疡预防中的可用性、接受度和感知价值。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。