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临床试验

胆管癌中的组织消融

NCT:NCT07853690 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT07853690
状态NOT_YET_RECRUITING
SponsorNYU Langone Health (OTHER)
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简要摘要

本试点研究的目的是检查组织消融技术在12名患有胆道癌(BTC)的患者中的安全性和可行性,每个队列12名患者,计划在安全性和可行性得到证明后扩大到更大规模的多中心研究。将对队列1中的所有患者进行客观反应率(ORR)、反应持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的评估,以检查组织消融技术与化疗免疫疗法的联合应用。将为本队列描述组织消融技术的毒性特征。 对于队列2,除了上述评估外,还将评估血清胆红素水平(总胆红素和直接胆红素)随时间的变化、胆道减压或胆红素(总胆红素和直接胆红素)正常化的时间,以及使用GCD/P使患者有资格接受化疗免疫疗法的百分比。

官方来源

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