经皮耳穴刺激针对肠内喂养不耐受
NCT:NCT07854236 · NOT_YET_RECRUITING
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简要摘要
这项研究将测试将电刺激应用于外耳是否可以改善重症监护病房(ICU)中危重成人的管饲耐受性。一些ICU患者会发展出消化问题,如呕吐、腹泻或胃内喂养液积聚。这些问题会阻止他们通过喂养管获得足够的营养。这被称为肠内喂养不耐受。 正在研究的治疗方法被称为经皮耳迷走神经刺激(taVNS)。它通过放置在外耳皮肤上的电极传递微小的电脉冲,通常在左耳。它不需要手术。该治疗针对迷走神经的一个分支,有助于调节消化。研究人员想了解将这种治疗添加到常规ICU护理中是否可以改善喂养耐受性,以及它是否会引起副作用。 研究将在一家医院招募60名18岁或以上患有肠内喂养不耐受的成年人。参与者将被随机分配到两个组中的一个,加入任一组的可能性相等: * 仅常规ICU护理。 * 常规ICU护理加上每日一次、每次60分钟的耳部刺激,连续五天。 如果参与者离开ICU或研究团队认为出于安全原因应停止刺激,则刺激将提前停止。 主要指标将是参与者中在入组后24至120小时内喂养不耐受改善的比例。改善意味着通过管饲至少连续48小时接收研究目标量的卡路里,而不会因不耐受而停止喂养。 研究人员还将收集血液样本和直肠拭子,以研究肠道功能、肠道细菌以及由身体和肠道细菌产生的物质。他们将记录疼痛药物和镇静剂的使用情况、病情严重程度的变化以及可能的副作用,包括皮肤刺激、心率减慢或血压降低。 研究评估和样本收集将在入组后最多持续七天,如果参与者离开ICU则提前结束。 28天和90天的随访将评估生存情况,在90天时,将评估新的感染和医院再次入院情况。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。