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临床试验

SmoothCore正畸角膜塑形术Plus M.O.V.E.隐形眼镜与单独使用M.O.V.E.隐形眼镜在高度近视儿童近视控制中的比较

NCT:NCT07854366 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT07854366
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-10-01
完成时间2028-04-01
SponsorBeijing Tongren Hospital (OTHER)
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简要摘要

本临床试验的目的是了解两种治疗方法是否可以减缓儿童的高度近视。高度近视是一种严重的近视。本研究中的儿童年龄将在8至14岁之间。 研究人员将比较单独使用特殊近视控制眼镜与使用相同眼镜加上正畸角膜接触镜(ortho-k)的效果。近视控制眼镜旨在纠正视力并减缓眼轴生长。Ortho-k镜片是一种在睡眠期间佩戴的特殊隐形眼镜,它们可以暂时改变眼睛的前表面形状。 主要问题包括: * 与单独使用眼镜相比,联合治疗在12个月内是否可以更有效地减缓眼轴生长? * 每个组别中会发生哪些眼部问题或其他不良影响?大约90名参与者将被随机分配到两个组中的一个。联合治疗组的目标是每晚至少佩戴8小时Ortho-k镜片,每周至少佩戴5晚。他们还将目标是在白天佩戴近视控制眼镜。另一组的目标是每天至少佩戴相同类型的近视控制眼镜10小时。 参与者将在12个月内参加筛选、基线检查和六次随访。他们将接受眼科检查,以检查眼轴长度、视力、处方、角膜形状、眼压和眼健康。主要衡量标准是12个月后的眼轴长度变化。眼轴越长通常意味着近视程度加重。参与者还将记录镜片佩戴日记。他们将回答关于舒适度、满意度和视力如何影响日常生活的问题。

官方来源

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