儿童和青少年近视减缓的双效镜片:一项随机、双盲试验
NCT:NCT07854457 · NOT_YET_RECRUITING
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NCT编号NCT07854457
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-10-05
完成时间2028-04-30
SponsorShanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center (OTHER)
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简要摘要
这是一项单中心、随机、双盲、对照研究,旨在测试一种新型眼镜镜片——一种结合两种技术(多个散光区域和点扩散)的“双重作用”镜片——是否可以减缓儿童和青少年的近视(近视)进展。 关于参与者:符合研究要求的近视儿童和青少年将被随机分配(就像抛硬币一样)到两个组中的一个。一组将佩戴新的双重作用镜片,另一组将佩戴Stellest镜片,这是一种已建立的近视控制镜片。参与者、他们的家人以及进行随访检查的眼科医生都不知道每个孩子佩戴的是哪种镜片。 关于研究:参与者每天至少佩戴指定的眼镜12小时,为期12个月,并且大约每3个月访问一次诊所(总共5次访问)。在每次访问中,医生检查视力、测量眼球长度,并进行其他眼科检查。主要目标是比较两组在12个月后的近视进展程度,通过无痛的散瞳眼(睫状肌麻痹)屈光检查来衡量。研究还跟踪镜片的舒适度和接受度,以及孩子们每天实际佩戴镜片的时间。 这项研究为何重要:全球儿童近视正在增加,而减缓近视进展的有效方法仍然有限。这项研究将表明,将两种经过验证的光学技术结合在一个镜片中是否与现有选项一样有效,并且对于日常佩戴来说是安全和舒适的。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。