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临床试验

InterStim用于下尿路功能障碍的骶神经调节的长期有效性和安全性

NCT:NCT07856238 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT07856238
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-12-01
完成时间2027-05-30
SponsorFundación Santa Fe de Bogota (OTHER)
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简要摘要

这项观察性研究将评估使用InterStim™系统进行骶神经调节在成人治疗下尿路功能障碍(在波哥大圣菲基金会)的长期有效性、安全性和患者满意度。研究将包括2010年1月至2026年6月期间接受最终InterStim植入的患者,包括过度活跃膀胱、急迫性尿失禁、非阻塞性无收缩逼尿肌或非阻塞性尿潴留等疾病。 将回顾性地从医疗记录中获取植入前的临床信息、手术细节、并发症、再次干预、设备更换和取出术的信息。可联系的患者还将完成一次电话随访评估,以评估当前的尿路症状、感知的改善、对治疗的满意度、导尿管使用情况和当前设备状态。 该研究旨在描述InterStim疗法在哥伦比亚人群中的长期有效性和安全性,包括尿失禁的变化、患者报告的改善和满意度、并发症、治疗失败和设备存活情况。

官方来源

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