治疗由含液性腰椎间盘突出引起的腰椎根性神经痛的Triojection系统

简要摘要

本临床试验的目的是了解Triojection®系统治疗由含包囊性腰椎间盘突出引起的症状性腰椎根性神经病（由神经刺激或压迫引起的腿部疼痛）是否安全有效。研究将招募18至75岁的成年人，他们患有单节段含包囊性腰椎间盘突出，尽管接受了至少6周的非手术治疗和既往腰椎穿刺，但症状仍然存在。 它旨在回答的主要问题是： * 与单独使用选择性神经根阻滞（SNRB）相比，使用Triojection®系统治疗是否可以改善腿部疼痛和整体临床结果？ * 使用Triojection®系统治疗是否安全，这通过无设备或程序相关的严重不良事件和持续的神经功能障碍来衡量？ 研究人员将比较接受Triojection®后进行SNRB的参与者与单独接受SNRB的参与者，以确定试验性治疗是否提供了改善的临床结果。 参与者将： * 随机分配接受Triojection®加SNRB或单独SNRB。 * 完成关于腿部疼痛、背痛、残疾、生活质量、睡眠、焦虑、抑郁和整体改善的调查问卷。 * 在研究随访访问期间进行体格和神经系统检查。 * 在选定的研究访问期间进行MRI扫描，以评估治疗椎间盘的变化。 * 在治疗后的1、3、6、12、18和24个月参加随访访问。 最多将有300名参与者在美国和加拿大最多30个研究地点被招募，并在治疗后的约24个月内进行随访。