新生儿脑部评估 - CergenX 波
NCT:NCT07857070 · NOT_YET_RECRUITING
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NCT编号NCT07857070
状态NOT_YET_RECRUITING
SponsorCergenX Limited (INDUSTRY)
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简要摘要
在这项研究中,我们希望评估一种新开发的软件设备CergenX Wave与新生儿团队进行的修改版Sarnat检查相比的效果。Wave软件算法(计算机使用的一套规则)通过放置在新生儿头皮上的四个电极分析脑电图(EEG)活动。 便携式脑电图机记录EEG活动,平板电脑将此信息发送到云端,设备在那里分析数据,如图所示。Wave设备评估的EEG活动在调查期间既不会对研究团队也不会对临床团队可用,但一旦记录完成,设备将在屏幕上显示一个代码,供研究团队确认完成。 结果既不会对研究人员也不会对临床团队可见,因此不会以任何方式影响新生儿的护理。这是一项受监管的观察性研究,旨在比较软件与当前护理标准(标准化的神经学检查)的性能。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。