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临床试验

低强度聚焦超声靶向背外侧前额叶皮层,用于慢性偏头痛的预防性治疗

NCT:NCT07857109 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT07857109
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-10-08
完成时间2028-04-30
SponsorChinese PLA General Hospital (OTHER)
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简要摘要

慢性偏头痛是一种致残性神经系统疾病,其特征是频繁的头痛发作和显著的生活质量下降。低强度聚焦超声(LIFUS)是一种非侵入性神经调节技术,可以精确地靶向深部大脑区域。本研究旨在评估LIFUS靶向成人慢性偏头痛左侧背外侧前额叶皮层(DLPFC)进行预防治疗的疗效、安全性和耐受性。 这是一项随机、单盲、安慰剂对照的临床试验。符合条件的慢性偏头痛患者将被随机分配接受活性LIFUS刺激靶向左侧DLPFC或安慰剂刺激。参与者将在两周内接受10次刺激,并在干预后随访3个月。 主要结局指标是干预后1个月与基线相比每月偏头痛天数的变化。次要和探索性结局指标包括头痛相关残疾、生活质量、心理评估、电生理测量、神经影像学变化和安全结局。

官方来源

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