评估聚焦电刺激癫痫治疗（FEAST）在抑郁症治疗中的治疗潜力：一项多中心随机临床试验

简要摘要

相当一部分患者对抗抑郁疗法仍然具有耐药性，即使治疗管理得当。电抽搐疗法（ECT）是治疗某些严重和耐药性精神病理学的有效方法。ECT也是治疗情绪障碍的黄金标准。尽管有效，但它与认知副作用（记忆力下降、电抽搐后混乱、更长的重新定位时间）相关，尤其是在双颞叶（BT）蒙片和短暂脉冲刺激的情况下。这些副作用可能导致患者犹豫不决，并限制他们对这种疗法的依从性。从机制上看，ECT会导致脑血流量（rCBF）和脑电活动发生变化，尤其是在前额叶皮层，其中“假性癫痫发作”的诱导似乎与治疗效果相关，而认知副作用似乎与时间区域的变化有关。传统的刺激方法由于颅骨的性质，导致电流广泛扩散，限制了大脑电荷密度分布的控制。在这种情况下，一种名为“聚焦电诱导癫痫发作疗法”（FEAST）的新方法已被开发出来，以集中电流并限制认知副作用。与传统ECT不同，FEAST使用单向电流和优化的电极放置，旨在以更局部的方式在右侧前额叶皮层诱导癫痫发作，同时减少向时间区域的传播。 FEAST配置基于科学文献（方案、参数、电极定位），而不是由医疗器械制造商验证的“预配置”模式。 神经影像学研究表明，FEAST在癫痫发作开始时导致右侧前额叶皮层血流量增加，随后出现类似于ECT的发作后重新分布，证实了其靶向效应。迄今为止进行的开放标签临床试验表明，与传统的ECT相比，FEAST显著改善了抑郁症状，并具有更佳的认知特征，特别是通过减少对自传性记忆的影响和减少治疗后的急性重新定位所需时间。FEAST与单侧超短脉冲ECT之间的几项比较研究表明，在认知耐受性方面具有优势，尽管这些差异并不总是具有统计学意义。一项多中心试验还表明，在减少自杀意念方面具有相似的效果，表明FEAST可能是传统ECT的替代品。确实，初步研究表明，FEAST可能在减少抑郁症状方面提供与ECT相似的好处，但认知副作用更少，这可能导致生活质量得到改善。 尽管这些研究很有希望，但数量仍然很少，存在方法学限制（开放标签临床试验、可行性研究、缺乏与比较组的随机化、样本量小或根据患者偏好分配到研究组）。目前，全球没有其他关于FEAST的随机临床试验正在进行或准备中。因此，需要设计良好的多中心临床试验，拥有足够的患者数量以实现满意的统计功效，以解决先前研究的局限性并探索FEAST的临床益处。 因此，本研究是一项随机、多中心、双盲临床试验，旨在评估FEAST在安全性和疗效方面相对于传统ECT模式的优越性。