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临床试验

超声引导的无导线起搏器植入

NCT:NCT07857330 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT07857330
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-10-20
完成时间2028-07-20
SponsorChina National Center for Cardiovascular Diseases (OTHER_GOV)
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简要摘要

无导线起搏器是一种近年来出现的创新起搏技术。与传统的有导线起搏器相比,其设计避免了与导线和起搏器口袋相关的许多并发症,包括导线断裂、口袋感染和静脉通路狭窄。由于其体积小,且没有起搏器口袋或起搏导线,无导线起搏器特别适合于对传统起搏器植入有禁忌症的病人,包括正在接受血液透析的病人、反复发生口袋感染的病人以及没有合适血管通路的患者。 目前,无导线起搏器植入主要在荧光透视引导下进行。荧光透视提供实时术中解剖定位信息,但对操作者的技术技能和起搏器精确的术中定位提出了高要求。然而,在荧光透视引导下进行的手术需要专门的手术间和产生辐射的设备。此类大型设备成本高昂,并且需要采取特殊防护措施,使周围墙壁、门和窗户达到防护标准,以免对周围环境和人员造成伤害。在专门的导管室进行荧光透视引导手术时,操作者和患者都面临潜在的健康风险,荧光透视引导手术在某些孕妇中是禁忌的。此外,X射线成像仍然是二维的,由于个体解剖差异,在某些患者中可能由于个体解剖差异而可视化不足,可能增加手术难度。因此,探索一种无辐射、实时、准确的引导方法已成为提高无导线起搏器植入成功率和安全性的关键途径。

官方来源

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