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临床试验

基于AI的穿戴式监测设备(Glandy HYPER)用于格雷夫斯病抗甲状腺药物剂量调整

NCT:NCT07857421 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT07857421
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-10-20
完成时间2027-07-31
SponsorTHYROSCOPE INC. (INDUSTRY)
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简要摘要

格雷夫斯病是甲状腺功能亢进最常见的原因,通常使用如甲巯咪唑(MMI)等抗甲状腺药物进行治疗。MMI剂量根据定期血液检查进行调整,但个体反应各异,因此一些患者甲状腺功能亢进的时间比必要的更长,而另一些患者则因过度治疗而出现甲状腺功能减退。Glandy HYPER是一款CE标志的基于人工智能的软件医疗设备,它分析智能手表收集的睡眠心率数据,以及甲状腺功能测试结果,以提供关于甲状腺毒症状态的每日信息。这项在德国进行的探索性、上市后、双中心、随机、开放标签研究评估了Glandy HYPER支持的MMI剂量调整是否能缩短与标准护理相比使游离T4恢复正常的时间,并评估了过度治疗、甲状腺相关的生活质量以及安全性。

官方来源

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