激光动脉粥样硬化切除术和西罗莫司涂层球囊成形术用于CLTI
NCT:NCT07858539 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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NCT编号NCT07858539
状态ACTIVE_NOT_RECRUITING
开始日期2025-04-01
完成时间2026-11-01
SponsorAttikon Hospital (OTHER)
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简要摘要
周围动脉疾病(PAD)是一种广泛存在的病理,全球影响超过2亿成年人,主要由动脉粥样硬化引起。它导致周围动脉狭窄,通常发生在下肢,引起从间歇性跛行到慢性肢体威胁性缺血(CLTI)的症状。目前,血管内介入被认为是PAD的一线治疗方法。激光斑块切除术提供了一种微创的血管内选择,在球囊血管成形术之前有效地减少动脉粥样硬化狭窄阻塞病变,最小化血管剥离和支架植入的需求。此外,最近的多中心随机对照试验已证明,西罗莫司涂层球囊(SCB)血管成形术是治疗PAD的一种安全有效的治疗方法。尽管激光斑块切除术和SCB的安全性及有效性得到认可,但它们联合治疗CLTI患者的效果尚未得到充分研究。这项研究性试点旨在评估联合激光斑块切除术和SCB血管成形术治疗CLTI的安全性和有效性。研究的关键终点包括技术成功率、主要不良事件、肢体挽救率、目标病变再次干预率、临床改善和患者总生存率。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。