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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 13 products

器材總數13
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261825 Amplatzer TorqVue LP 運送系統; Amplatzer TorqVue LP 穿刺管DQY2026-07-02 查看
510(k) K260993 Amplatzer TorqVue 遞送系統DQY2026-04-24 查看
510(k) K251221 Assert-IQ (DM5000)；Assert-IQ (DM5300)；Assert-IQ (DM5500)；Merlin.net (MN7000)MXD2025-09-17 查看
510(k) K233655 醫療設備名稱：Lingo血糖系統SAF2024-05-29 查看
510(k) K222297 CentriMag 預連接包DTZ2022-12-01 查看
510(k) K221213 EnSite X EP 系統DQK2022-08-18 查看
510(k) K212061 EnSite X EP 系統DQK2021-10-22 查看
510(k) K210392 WorkMate Claris 系統DQK2021-03-11 查看
510(k) K192593 確認藥物注射式心臟監護器MXC2019-10-18 查看
510(k) K190167 MitraClip G4 可導引導管DRA2019-05-29 查看
510(k) K182981 確認藥物注射式心臟監護器MXC2019-03-29 查看
510(k) K183128 EnSite Velocity 心臟映射系統 v5.2，EnSite Precision 心臟映射系統 v2.2DQK2018-12-12 查看
510(k) K182644 EnSite Velocity 心臟映射系統 v5.2，EnSite Precision 心臟映射系統 v2.2DQK2018-10-19 查看
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