FDA PMA 核准

PMA 2026-09-25

implantable pacemaker Pulse-generator

申請人 Biotronik, Inc.

PMA 編號 P950037

類別 3

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PMA 2026-09-25

Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)

申請人 Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management

PMA 編號 P010031

類別 3

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PMA 2026-09-25

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

申請人 Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management

PMA 編號 P980016

類別 3

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PMA 2026-09-25

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

申請人 Biotronik, Inc.

PMA 編號 P980023

類別 3

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PMA 2026-09-25

Prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing

申請人 Depuy, Inc.

PMA 編號 P830055

類別 3

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PMA 2026-09-25

Catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial fibrillation

申請人 Medtronic Cryocath, LP

PMA 編號 P100010

類別 3

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PMA 2026-09-25

DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER

申請人 Biotronik, Inc.

PMA 編號 P050023

類別 3

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PMA 2026-09-25

Pulse generator, pacemaker, implantable, with cardiac resynchronization (CRT-P)

申請人 Biotronik, Inc.

PMA 編號 P070008

類別 3

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PMA 2026-09-25

DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER

申請人 Biotronik, Inc.

PMA 編號 P000009

類別 3

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PMA 2026-09-25

System, hemodynamic, implantable

申請人 Endotronix, Inc.

PMA 編號 P230040

類別 3

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PMA 2026-09-25

Transvenous temporary phrenic nerve stimulator

申請人 Lungpacer Medical USA, Inc.

PMA 編號 P240012

類別 3

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PMA 2026-09-25

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled

申請人 Motiva USA, LLC

PMA 編號 P230005

類別 3

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