FDA PMA 核准

PMA 2026-09-25

眼內鏡

申請人 Beaver Visitec International, Inc.

PMA 編號 P240038

類別 3

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PMA 2026-09-25

SHUNT, PORTOSYSTEMIC, ENDOPROSTHESIS

申請人 Bard Peripheral Vascular, Inc.

PMA 編號 P250050

類別 3

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PMA 2026-09-24

Stimulator, spinal-cord, totally implanted for pain relief

申請人 Medtronic Neuromodulation

PMA 編號 P840001

類別 3

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PMA 2026-09-24

Stimulator, electrical, implanted, for parkinsonian tremor

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P960009

類別 3

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PMA 2026-09-24

Device, hemostasis, vascular

申請人 Abbott Vascular, Inc.

PMA 編號 P960043

類別 3

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PMA 2026-09-24

Surgical cardiac ablation device, for treatment of atrial fibrillation

申請人 AtriCure, Inc.

PMA 編號 P100046

類別 3

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PMA 2026-09-24

Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P140010

類別 3

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PMA 2026-09-24

Prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing

申請人 Zimmer, Inc.

PMA 編號 P060037

類別 3

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PMA 2026-09-24

Lens, multifocal intraocular

申請人 Rayner Intraocular Lenses , Ltd.

PMA 編號 P060011

類別 3

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PMA 2026-09-24

自動外用除颤器（非佩戴式）

申請人 Physio-Control, Inc.

PMA 編號 P160026

類別 3

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PMA 2026-09-24

Coronary drug-eluting stent

申請人 Biotronik AG

PMA 編號 P170030

類別 3

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PMA 2026-09-24

TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P180047

類別 3

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