FDA PMA 核准

IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY

申請人 Allurion Technologies, Inc.

PMA 編號 P250023

類別 3

Stimulator, spinal-cord, totally implanted for pain relief

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P030017

類別 3

Stimulator, electrical, implanted, for parkinsonian symptoms

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P150031

類別 3

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

PMA 編號 P930027

類別 3

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions

申請人 Siemens Medical Solutions Diagnostics Limited

PMA 編號 P060005

類別 3

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

PMA 編號 P010007

類別 3

Catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial fibrillation

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P220013

類別 3

Prosthesis, intervertebral disc

申請人 Spineart USA, Inc.

PMA 編號 P250042

類別 3

Unknown Device

申請人 Agilent Technologies, Inc.

PMA 編號 P150025

Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1

申請人 Agilent Technologies, Inc.

PMA 編號 P150013

類別 3

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC

申請人 Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd.

PMA 編號 P980018

類別 3

Immunohistochemistry Assay, Antibody, Melanoma-associated antigen A4

申請人 Agilent Technologies, Inc.

PMA 編號 P230016

類別 3