FDA PMA 核准

PMA 2026-09-21

Endovascular System for Treatment of Ascending Aorta and Aortic Arch Lesions

申請人 Endospan , Ltd.

PMA 編號 P250033

類別 3

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PMA 2026-09-18

MATERIAL, DRESSING, SURGICAL, POLYLACTIC ACID

申請人 Integra Lifesciences Corp.

PMA 編號 P840062

類別 3

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PMA 2026-09-18

Implant, dermal, for aesthetic use

申請人 Q-Med AB

PMA 編號 P140029

類別 3

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PMA 2026-09-18

Agent, absorbable hemostatic, collagen based

申請人 Integra LifeSciences Corporation

PMA 編號 P810006

類別 3

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PMA 2026-09-18

Agent, absorbable hemostatic, collagen based

申請人 Integra LifeSciences Corporation

PMA 編號 P850010

類別 3

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PMA 2026-09-18

Implant, cochlear

申請人 Advanced Bionics

PMA 編號 P960058

類別 3

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PMA 2026-09-18

heart-valve, non-allograft tissue

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P040021

類別 3

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PMA 2026-09-18

Dressing, wound and burn, interactive

申請人 Integra Lifesciences Corp.

PMA 編號 P900033

類別 3

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PMA 2026-09-18

Stimulator, low electric field, tumor treatment

申請人 Novocure, GmbH

PMA 編號 P100034

類別 3

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PMA 2026-09-18

Agent, absorbable hemostatic, collagen based

申請人 Ferrosan Meidcal Devices A/S

PMA 編號 P990004

類別 3

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PMA 2026-09-18

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Foundation Medicine, Inc.

PMA 編號 P190032

類別 3

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PMA 2026-09-18

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Guardant Health, Inc.

PMA 編號 P200010

類別 3

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