FDA PMA 核准

PMA 2026-09-16

植入性自主神經刺激器，用於中風復健

申請人 Mobia Medical, Inc.

PMA 編號 P210007

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-09-16

系統，大腸直腸瘜肉，DNA甲基化和血紅素檢測

申請人 Guardant Health, Inc.

PMA 編號 P230009

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-09-16

透皮植入式義肢及三尖瓣

申請人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 編號 P230013

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-09-16

填充物，骨空洞，合成肽

申請人 Cerapedics, Inc.

PMA 編號 P240001

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-09-15

導管，經皮，心臟消融，用於治療心房顫動

申請人 Biosense Webster, Inc.

PMA 編號 P030031

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-09-15

心臟消融經皮針狀電極

申請人 Biosense Webster, Inc.

PMA 編號 P040036

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-09-15

設備，熱消融，子宮內膜

申請人 Channel Medsystems, Inc.

PMA 編號 P180032

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-09-15

心导管，經皮，心臟消融，用於治療心房顫動

申請人 Biosense Webster, Inc.

PMA 編號 P210027

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-09-15

經皮性心房顫動消融針，用於治療不可逆電子擴散下的心房顫動

申請人 Biosense Webster, Inc.

PMA 編號 P240006

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-09-15

核酸基測試，微卫星不穩定性

申請人 Promega Corporation

PMA 編號 P250046

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-09-14

植入式電氣設備，用於治療便失禁

申請人 Medtronic Neuromodulation

PMA 編號 P080025

類別 3

查看詳情 →

PMA 2026-09-14

設備，失禁，機械/水壓

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P000053

類別 3

查看詳情 →