FDA PMA 核准

PMA 2026-09-14

人工陰莖，可充氣

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 N970012

類別 3

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PMA 2026-09-14

刺激器，電氣式，植入式，用於失禁

申請人 Medtronic Neuromodulation

PMA 編號 P970004

類別 3

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PMA 2026-09-14

軟性隐形眼镜

申請人 Bausch and Lomb, Inc.,

PMA 編號 P170035

類別 3

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PMA 2026-09-14

刺激器，電氣，植入式，針對尿失禁

申請人 Medtronic Neuromodulation

PMA 編號 P240011

類別 3

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PMA 2026-09-11

系統、血流動力學、植入式

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P100045

類別 3

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PMA 2026-09-11

針對股動脈的支架

申請人 Biotronik AG

PMA 編號 P140030

類別 3

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PMA 2026-09-11

針對股動脈表層的支架

申請人 Biotronik AG

PMA 編號 P160025

類別 3

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PMA 2026-09-11

閥，肺

申請人 Pulmonx Corporation

PMA 編號 P180002

類別 3

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PMA 2026-09-11

免疫組織化學測試，抗體，Ki-67

申請人 Agilent Technologies, Inc.

PMA 編號 P210026

類別 3

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PMA 2026-09-11

驚濤內血管結石碎裂系統

申請人 Shockwave Medical, Inc.

PMA 編號 P200039

類別 3

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PMA 2026-09-11

膠粘劑，硬膜

申請人 Pramand, LLC

PMA 編號 P240027

類別 3

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PMA 2026-09-11

免疫組織化學檢測，DNA不配對修復（MMR）蛋白質測定

申請人 Agilent Technologies, Inc.

PMA 編號 P250004

類別 3

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