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Shockwave Medical, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 13 products

器材總數13
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K262201 驚濤內血管結石破碎系統，配備驚濤E8周邊內血管結石破碎導管PPN2026-07-27 查看
510(k) K243757 驚波CS導管導引針DQY2025-05-02 查看
510(k) K242213 驚濤內血管結石破碎系統（IVL）搭配Javelin周邊內血管結石破碎（IVL）導管PPN2024-09-27 查看
510(k) K240954 驚濤內血管結石破碎系統，配備驚濤L6周邊內血管結石破碎導管PPN2024-05-07 查看
510(k) K240225 驚濤內血管結石破碎系統，配備驚濤E8周邊內血管結石破碎導管PPN2024-03-22 查看
510(k) K221852 驚濤內血管結石破碎系統，配備驚濤L6周邊內血管結石破碎導管PPN2022-08-16 查看
510(k) K221041 震波醫療週邊內血管腔內碎石術（IVL）系統PPN2022-04-25 查看
510(k) K203365 驚濤內血管結石破碎系統，配備驚濤M5+周邊內血管結石破碎導管PPN2021-04-22 查看
510(k) K191840 週邊血管內石攪碎術（IVL）導管，IVL 產生器及連接線套件，IVL 連接線（更換用）PPN2019-08-07 查看
510(k) K180958 震波M5週邊內血管腔內碎石術（IVL）針管，內血管腔內碎石術（IVL）發生器及連接線，內血管腔內碎石術（IVL）連接線PPN2018-07-26 查看
510(k) K180454 震波醫療內血管輸尿管結石碎裂系統PPN2018-06-27 查看
510(k) K163306 立石術周邊氣球擴張導管；立石術發生器及連接線；立石術連接線PPN2016-12-22 查看
510(k) K161384 立石術周邊氣球擴張導管、立石術發生器和連接線、立石術連接線PPN2016-09-14 查看
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