FDA PMA 核准

PMA 2026-09-10

設備，止血，血管

申請人 Cardiva Medical, Inc.

PMA 編號 P120016

類別 3

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PMA 2026-09-10

消融針，腎神經阻斷

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P220026

類別 3

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PMA 2026-09-10

植入式，皮內，用於美容用途

申請人 Merz North America, Inc.

PMA 編號 P250020

類別 3

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PMA 2026-09-09

穿戴式自動外部除颤器

申請人 Zoll Manufacturing Corporation

PMA 編號 P010030

類別 3

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PMA 2026-09-09

人工脊椎，椎間盤

申請人 Centinel Spine, LLC

PMA 編號 P070001

類別 3

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PMA 2026-09-09

心室（輔助）旁路

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P160054

類別 3

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PMA 2026-09-09

刺激器，電氣，植入式，針對尿失禁

申請人 Boston Scientific Corporation

PMA 編號 P200036

類別 3

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PMA 2026-09-09

人工脊椎後部元件

申請人 Premia Spine, Ltd.

PMA 編號 P220002

類別 3

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PMA 2026-09-09

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Life Technologies Corporation

PMA 編號 P240040

類別 3

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PMA 2026-09-09

神經血管液體栓塊劑

申請人 Balt USA, LLC

PMA 編號 P250009

類別 3

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PMA 2026-09-08

無線起搏器

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P150033

類別 3

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PMA 2026-09-08

雙合式支架血管，胸主动脉病灶治療

申請人 Vascutek, Ltd.

PMA 編號 P210006

類別 3

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