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Boston Scientific Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 167 products

器材總數167
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K262151 SpaceOAR Flex™ 系統OVB2026-09-11 查看
510(k) K261153 LithoVue Elite數位柔軟輸尿管鏡系統FGB2026-08-26 查看
510(k) K261915 導航™ Flex 腎管進入鞘組合FED2026-08-04 查看
510(k) K262462 TheraSphere 360™ Y-90 管理平台LLZ2026-07-24 查看
510(k) K262165 FARADRIVE™操縱式鞘 (M004PF21M402)DRA2026-07-24 查看
510(k) K261488 OBSIDIO 可調適性栓塊KRD2026-07-24 查看
510(k) K261978 WallFlex 食道支架系統；Agile 食道穿過導管（OTW）支架系統ESW2026-07-10 查看
510(k) K260428 RIVOS™ EUS進入設備（M00553900）ODG2026-06-17 查看
510(k) K260100 MOSES 雷達™GEX2026-05-18 查看
510(k) K260771 TruSelect™ 2.6 微导管KRA2026-05-15 查看
510(k) K251273 Asurys 液體管理系統HIG2026-03-27 查看
510(k) K260479 TheraSphere 360™ Y-90 管理平台LLZ2026-03-13 查看
510(k) K260119 SpaceOAR Vue 系統 (SV-2101)OVB2026-02-10 查看
510(k) K252529 摩西™ 200 D/F/L 激光纖維 (M0068130100)；摩西™ 365 D/F/L 激光纖維 (M0068130110)；摩西™ 550 D/F/L 激光纖維 (M0068130120)GEX2025-10-30 查看
510(k) K253376 OBSIDIO™ 可調適性栓塊 (M0013972101010)KRD2025-10-30 查看
510(k) K252547 TheraSphere 360™ Y-90 管理平台LLZ2025-10-28 查看
510(k) K252921 橫向咬合4肺組織切片钳BWH2025-09-26 查看
510(k) K252703 LithoVue Elite單次使用數位柔軟輸尿管鏡 - 內附壓力監測（M0067940000）；LithoVue Elite單次使用數位柔軟輸尿管鏡 - 反向內附壓力監測（M0067940500）FGB2025-09-24 查看
510(k) K252593 LUX-Dx II 可植入式心臟監護器（M302）；LUX-Dx II+ 可植入式心臟監護器（M312）MXD2025-09-12 查看
510(k) K251759 Flexiva Pulse 激光纖維；Flexiva Pulse TracTip 激光纖維；Flexiva Pulse ID 激光纖維；Flexiva Pulse ID TracTip 激光纖維GEX2025-07-09 查看
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