FDA 510(k)

OBSIDIO 可調適性栓塊

K 號：K261488 · 2026-07-24

決定日期2026-07-24

產品代碼KRD

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

OBSIDIO可塑栓塊是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是波士頓科學公司。該公司於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261488。該設備被分類於產品代碼KRD下。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什么是OBSIDIO可塑栓塞體？

OBSIDIO可塑栓塊是一種醫療設備，於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是波士頓科學公司。510(k)編號為K261488。

OBSIDIO Conformable Embolic 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

OBSIDIO可塑型栓塊於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261488。

誰是OBSIDIO Conformable Embolic的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄中將波士頓科學公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

OBSIDIO Conformable Embolic 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為OBSIDIO Conformable Embolic的是KRD。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。