FDA 510(k)

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台

K 號：K262462 · 2026-07-24

決定日期2026-07-24

產品代碼LLZ

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是波士頓科學公司。該公司於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262462。該設備被分類在產品代碼LLZ下。它已經經過RA諮詢小組的審查。FDA決定：實質上相當。

什么是TheraSphere 360™ Y-90管理平台？

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台是一款醫療設備，於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Boston Scientific Corporation。510(k)編號為K262462。

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262462。

誰是TheraSphere 360™ Y-90管理平台列出的申請人？

FDA 510(k) 記錄中將波士頓科學公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為TheraSphere 360™ Y-90管理平台的代碼是LLZ。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。