導航™ Flex 腎管進入鞘組合
K 號：K261915 · 2026-08-04
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器材摘要
Navigator™ Flex 腎管進入鞘組合是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是波士頓科學公司。該公司於2026年8月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261915。該設備被分類於產品代碼FED。它已經經過泌尿系統諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是Navigator™ Flex 腎管進入鞘組合？
Navigator™ Flex 腎管進入鞘組合裝是一種獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年8月4日。列出的申請人是Boston Scientific Corporation。510(k)編號為K261915。
Navigator™ Flex 腎管進入鞘組合是何時獲得FDA 510(k)許可的？
Navigator™ Flex 腎管進入鞘組合於2026年8月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261915。
誰是列出的 Navigator™ Flex 腎管進入鞘組裝的申請人？
FDA 510(k) 記錄中將波士頓科學公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Navigator™ Flex 腎管進入鞘組合？
FDA產品代碼為Navigator™ Flex 腎管進入鞘組合的是FED。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Boston Scientific Corporation 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：FED）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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