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FDA 510(k)

單次使用輸尿管進入鞘

K 號:K260410 · 2026-09-11

決定日期2026-09-11
產品代碼FED
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

單次使用輸尿管進入鞘是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是浙江創想醫療技術有限公司。該公司於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260410。該設備被分類於產品代碼FED。它已經經過泌尿系統諮詢小組的審查。FDA決定:實質上相當。

常見問題

單次使用輸尿管進入鞘是什麼?

單次使用輸尿管進入鞘是一種醫療設備,於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是浙江創想醫療技術有限公司。510(k)編號為K260410。

單次使用輸尿管進入鞘何時獲得FDA 510(k)許可?

單次使用輸尿管進入鞘於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260410。

誰是單次使用輸尿管進入鞘的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將浙江創想醫療技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

單次使用輸尿管進入鞘的FDA產品代碼是什麼?

FDA對單次使用輸尿管進入鞘的產品編碼為FED。

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