FDA 510(k)

Pathfinder內視鏡外管

K 號：K262262 · 2026-09-18

決定日期2026-09-18

產品代碼FED

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Pathfinder內視鏡外管是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Neptune Medical, Inc.。該公司於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262262。該設備被分類於產品代碼FED。它已經經過GU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

Pathfinder內視鏡外管是什麼？

Pathfinder內視鏡外管是於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Neptune Medical, Inc.。510(k)編號為K262262。

Pathfinder內視鏡外管是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Pathfinder內視鏡外管於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262262。

Pathfinder內鏡外管之列出的申請人是誰？

FDA 510(k) 記錄將 Neptun Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Pathfinder內視鏡外管之FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼，Pathfinder內鏡外管為FED。

其他以 Neptune Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：FED）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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