FDA 510(k)

Pathfinder內視鏡外管

K 號：K211301 · 2021-05-28

決定日期2021-05-28

產品代碼FED

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Pathfinder Endoscope Overtube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28 under 510(k) number K211301. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

Pathfinder內視鏡外管是什麼？

Pathfinder Endoscope Overtube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. The 510(k) number is K211301.

Pathfinder內視鏡外管是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Pathfinder Endoscope Overtube received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28, under 510(k) number K211301.

Pathfinder內鏡外管之列出的申請人是誰？

FDA 510(k) 記錄將 Neptun Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Pathfinder內視鏡外管之FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼，Pathfinder內鏡外管為FED。

其他以 Neptune Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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