FDA 510(k)

翠龍1系統

K 號：K260503 · 2026-09-03

決定日期2026-09-03

產品代碼FDF

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Triton 1 System 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Neptune Medical, Inc.。該公司於 2026-09-03 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260503。該設備被分類於產品代碼 FDF 下。它已經經過 GU 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。

常見問題

Triton 1 系統是什麼？

Triton 1 系統是一款醫療設備，於2026年9月3日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Neptune Medical, Inc.。510(k)編號為K260503。

Triton 1 系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Triton 1 系統於2026年9月3日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260503。

誰是Triton 1系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Neptun Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Triton 1 系統的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Triton 1系統的是FDF。

其他以 Neptune Medical, Inc. 為申請人之記錄

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