FDA 510(k)

一次性輸尿管進入鞘

K 號：K260512 · 2026-09-21

決定日期2026-09-21

產品代碼FED

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

可棄式輸尿管進入鞘是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是揚州法爾萊醫療儀器技術有限公司。該公司於2026年9月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260512。該設備被分類於產品代碼FED。它已經經過泌尿系統諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什麼是可棄用輸尿管進入鞘？

可抛弃性輸尿管進入鞘是一種已於2026-09-21獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是揚州法爾蒂醫療儀器技術有限公司。510(k)編號為K260512。

何時 Disposable Ureteral Access Sheath 獲得 FDA 510(k) 識別證？

可抛弃性輸尿管進入鞘於2026年9月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260512。

誰是可棄用輸尿管進入鞘的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將揚州法爾蒂醫療儀器技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？可棄用輸尿管進入鞘？

FDA產品代碼，一次性輸尿管進入鞘為FED。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。