LithoVue Elite數位柔軟輸尿管鏡系統
K 號：K261153 · 2026-08-26
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器材摘要
LithoVue Elite 電子柔軟輸尿管鏡系統是本 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Boston Scientific Corporation。該公司於 2026-08-26 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261153。該設備被分類於產品代碼 FGB 下。它已經經過泌尿科諮詢小組的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是LithoVue Elite數位柔軟輸尿管鏡系統？
LithoVue Elite 電子柔軟輸尿管鏡系統是一款醫療設備，於2026年8月26日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Boston Scientific Corporation。510(k)編號為K261153。
LithoVue Elite 電子柔軟輸尿管鏡系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
LithoVue Elite 電子柔軟輸尿管鏡系統於2026年8月26日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261153。
誰是LithoVue Elite數位柔軟輸尿管鏡系統的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄中將波士頓科學公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
LithoVue Elite 電子柔軟輸尿管鏡系統的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為LithoVue Elite數位柔軟輸尿管鏡系統的是FGB。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Boston Scientific Corporation 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：FGB）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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