FDA 510(k)

CVAC® 吸引系統

K 號：K261447 · 2026-09-15

決定日期2026-09-15

產品代碼FGB

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

CVAC® 吸引系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Calyxo，Inc.。該公司於2026年9月15日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261447。該設備被分類於產品代碼FGB下。它已經經過GU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什么是CVAC®吸引系統？

CVAC® 吸引系統是一種醫療設備，於 2026-09-15 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Calyxo, Inc.。510(k) 代號為 K261447。

CVAC® 吸引系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

CVAC® 吸引系統於2026年9月15日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261447。

CVAC® 吸引系統的登記申請人是誰？

FDA 510(k) 記錄將 Calyxo, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？CVAC® 吸引系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為CVAC®吸引系統的是FGB。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。