FDA 510(k)

CVAC影像處理器

K 號：K260013 · 2026-03-06

決定日期2026-03-06

產品代碼FGB

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

CVAC Image Processor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calyxo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K260013. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the CVAC Image Processor?

CVAC Image Processor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Calyxo, Inc.. The 510(k) number is K260013.

When did CVAC Image Processor receive FDA 510(k) clearance?

CVAC Image Processor received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K260013.

Who is the listed applicant for CVAC Image Processor?

FDA 510(k) 記錄將 Calyxo, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for CVAC Image Processor?

The FDA product code for CVAC Image Processor is FGB.

其他以 Calyxo, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：FGB）

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官方來源

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