FDA 510(k)

單次使用柔軟輸尿管鏡（單次使用柔軟輸尿管鏡：SUV-5C-B）

K 號：K262552 · 2026-08-14

決定日期2026-08-14

產品代碼FGB

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

單次使用柔軟輸尿管鏡（單次使用柔軟輸尿管鏡：SUV-5C-B）為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Scivita Medical Technology Co., Ltd.。該公司於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262552。該設備被分類於產品代碼FGB。它已經經過泌尿系統諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

單次使用柔軟輸尿管鏡（單次使用柔軟輸尿管鏡：SUV-5C-B）是什麼？

單次使用柔軟輸尿管鏡（單次使用柔軟輸尿管鏡：SUV-5C-B）是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年8月14日。列出的申請人是Scivita Medical Technology Co., Ltd.。510(k)編號為K262552。

單次使用柔軟輸尿管鏡（單次使用柔軟輸尿管鏡：SUV-5C-B）是何時獲得FDA 510(k)許可的？

單次使用柔軟輸尿管鏡（單次使用柔軟輸尿管鏡：SUV-5C-B）於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262552。

誰是單用柔軟輸尿管鏡（單用柔軟輸尿管鏡：SUV-5C-B）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Scivita Medical Technology Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

單次使用柔軟輸尿管鏡（單次使用柔軟輸尿管鏡：SUV-5C-B）的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼對單次使用柔軟輸尿管鏡（單次使用柔軟輸尿管鏡：SUV-5C-B）為FGB。

其他以 Scivita Medical Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：FGB）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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