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Scivita Medical Technology Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 13 products

器材總數13
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K262552 單次使用柔軟輸尿管鏡（單次使用柔軟輸尿管鏡：SUV-5C-B）FGB2026-08-14 查看
510(k) K251338 肝管內視鏡視覺化系統（一次性視覺肝管內視鏡：SCV-P-01G，SCV-P-02G；全高清內視鏡影像處理器：HDVS-S300A，HDVS-S300B，HDVS-S300C，HDVS-S300D）FBN2026-01-20 查看
510(k) K243708 泌尿內視鏡系統（單次使用柔軟輸尿管鏡：SUV-1A-B、SUV-1A-P、SUV-2A-B、SUV-2A-P、SUV-2B-B、SUB-2B-P、SUV-2C-B、SUV-2C-P；單次使用柔軟膀胱鏡：SUV-1D-B、SUV-1D-P；內視鏡圖像處理器：HDVS-S100A、HDVS-S100D。）FGB2025-03-27 查看
510(k) K250210 bronchovideoscope系統（單次使用支氣管內視鏡（SBV-1A-B、SBV-1A-P、SBV-1B-B、SBV-1B-P、SBV-1C-B、SBV-1C-P）；全高清內視鏡影像處理器（HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D）；內視鏡影像處理器（HDVS-S100A、HDVS-S100D））EOQ2025-03-19 查看
510(k) K240289 全高清內視鏡影像處理器（HDVS-S200A、HDVS-S200B、HDVS-S200C、HDVS-S200D）EOQ2024-10-23 查看
510(k) K240192 單次使用抽提籃LQR2024-10-15 查看
510(k) K231521 bronchovideoscope 系統EOQ2023-11-14 查看
510(k) K222812 充氣器HIF2023-05-16 查看
510(k) K221252 Scivita 4KINSIGHT ICG 影像系統GCJ2023-01-13 查看
510(k) K210379 bronchovideoscope 系統EOQ2021-07-28 查看
510(k) K203255 4K UHD內視鏡GCJ2021-02-24 查看
510(k) K200216 4K UHD攝影系統HET2020-08-21 查看
510(k) K183675 3D視覺化系統GCJ2019-09-25 查看
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