3D視覺化系統
K 號：K183675 · 2019-09-25
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器材摘要
3D Visualization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K183675. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the 3D Visualization System?
3D Visualization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K183675.
When did 3D Visualization System receive FDA 510(k) clearance?
3D Visualization System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K183675.
Who is the listed applicant for 3D Visualization System?
FDA 510(k) 記錄將 Scivita Medical Technology Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for 3D Visualization System?
The FDA product code for 3D Visualization System is GCJ.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Scivita Medical Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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相關器械（代碼：GCJ）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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