FDA 510(k)

CuratOR EX2742

K 號：K262397 · 2026-09-11

決定日期2026-09-11

產品代碼GCJ

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

CuratOR EX2742 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Eizo Corporation。該公司於 2026-09-11 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262397。該設備被分類於產品代碼 GCJ 下。它已經經過 GU 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。

常見問題

What is the CuratOR EX2742?

CuratOR EX2742 是一種已於 2026-09-11 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Eizo Corporation。510(k)編號為 K262397。

CuratOR EX2742 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？

CuratOR EX2742 已於 2026-09-11 通過 FDA 510(k) 識別，編號為 K262397。

誰是CuratOR EX2742的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄中將 Eizo Corporation 列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？CuratOR EX2742？

FDA產品代碼為CuratOR EX2742的是GCJ。

其他以 Eizo Corporation 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：GCJ）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260884UNIDRIVE選擇系統Karl Storz SE & CO. KG K260972OEV-271MUH LCD 螢幕；OEV-321MUH LCD 螢幕；OEV-431MUH LCD 螢幕Sony Corporation K261139VereSee (VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C 及 VER-100-103)Freyja Healthcare, LLC K253541EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device、EZ Close MAX Port Site Closing Device、EZ Close II Port Site Closing Device）Medical Impact K261614LED LCD 螢幕 (OEV-271H)Lg Electronics.Inc K261249通用密封 (5-12 毫米)Intuitive Surgical, Inc.

官方來源

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