UNIDRIVE選擇系統
K 號：K260884 · 2026-09-01
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器材摘要
UNIDRIVE Select System 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Karl Storz SE & CO. KG。該公司於 2026-09-01 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260884。該設備被分類於產品代碼 GCJ 下。它已經經過 GU 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是UNIDRIVE Select系統？
UNIDRIVE Select 系統是一款醫療設備，於2026年9月1日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Karl Storz SE & CO. KG。510(k)編號為K260884。
UNIDRIVE Select System於何時獲得FDA 510(k)許可？
UNIDRIVE Select 系統於2026年9月1日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260884。
誰是UNIDRIVE Select System的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Karl Storz SE & CO. KG 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？UNIDRIVE Select System？
FDA產品代碼為UNIDRIVE Select System的是GCJ。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Karl Storz SE & CO. KG 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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相關器械（代碼：GCJ）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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