EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device、EZ Close MAX Port Site Closing Device、EZ Close II Port Site Closing Device）
K 號：K253541 · 2026-07-24
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器材摘要
EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device、EZ Close MAX Port Site Closing Device、EZ Close II Port Site Closing Device）為本FDA 510(k)記錄中所列設備名稱。所列申請人是Medical Impact。該設備於2026-07-24獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253541。該設備被分類於產品代碼GCJ之下。它已經經過GU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device，EZ Close MAX Port Site Closing Device，EZ Close II Port Site Closing Device）？
EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device、EZ Close MAX Port Site Closing Device、EZ Close II Port Site Closing Device）是一款已於2026-07-24獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Medical Impact。510(k)編號為K253541。
EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device、EZ Close MAX Port Site Closing Device、EZ Close II Port Site Closing Device）是何時獲得FDA 510(k)許可的？
EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device、EZ Close MAX Port Site Closing Device、EZ Close II Port Site Closing Device）於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253541。
誰是EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device、EZ Close MAX Port Site Closing Device、EZ Close II Port Site Closing Device）的登記申請人？
FDA 510(k)記錄將醫療影響列為申請人。這本身並不足以確定設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device、EZ Close MAX Port Site Closing Device、EZ Close II Port Site Closing Device）的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device、EZ Close MAX Port Site Closing Device、EZ Close II Port Site Closing Device）為GCJ。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：GCJ）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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