FDA 510(k)

VereSee (VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C 及 VER-100-103)

K 號：K261139 · 2026-08-13

決定日期2026-08-13

產品代碼GCJ

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

VereSee (VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C、以及VER-100-103) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Freyja Healthcare, LLC。該設備於 2026-08-13 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261139。該設備被分類於產品代碼 GCJ 下。它已經經過 GU 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

VereSee (VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C 和 VER-100-103) 是什麼？

VereSee (VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C 和 VER-100-103) 是一款獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-08-13 的醫療設備。列出的申請人是 Freyja Healthcare, LLC。510(k) 號碼為 K261139。

VereSee (VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C、以及VER-100-103) 當時是什麼時候獲得FDA 510(k)許可的？

VereSee (VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C 及 VER-100-103) 已於 2026 年 8 月 13 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261139。

誰是 VereSee (VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C 和 VER-100-103) 的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Freyja Healthcare, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？ VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, 和 VER-100-103)？

FDA產品代碼為 VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, 和 VER-100-103) 為 GCJ。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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