FDA 510(k)

通用密封 (5-12 毫米)

K 號：K261249 · 2026-07-14

決定日期2026-07-14

產品代碼GCJ

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

大衛封口機（5-12 mm）是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Intuitive Surgical, Inc.。該公司於2026年7月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261249。該設備被分類在產品代碼GCJ下。它已經經過GU諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是通用密封圈（5-12 mm）？

Universal Seal (5-12 mm) 是一種已於 2026-07-14 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Intuitive Surgical, Inc.。510(k)編號為 K261249。

Universal Seal（5-12 mm）於何時獲得FDA 510(k)許可？

Universal Seal（5-12 mm）於2026年7月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261249。

誰是 Universal Seal (5-12 mm) 的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Intuitive Surgical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為何是「Universal Seal (5-12 mm)」？

FDA產品代碼對於Universal Seal（5-12 mm）為GCJ。

其他以 Intuitive Surgical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：GCJ）

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