達芬奇手術系統，型號IS5000
K 號：K261823 · 2026-09-08
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器材摘要
da Vinci外科系統，型號IS5000是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Intuitive Surgical, Inc.。該公司於2026年9月8日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261823。該設備被分類於產品代碼NAY。它已經經過GU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
da Vinci 手術系統，型號 IS5000 是什麼？
da Vinci外科系統，型號IS5000是一款已於2026年09月08日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Intuitive Surgical, Inc.。510(k)編號為K261823。
da Vinci外科系統，型號IS5000是何時獲得FDA 510(k)許可的？
da Vinci 外科系統，型號 IS5000 已於 2026-09-08 获得FDA 510(k)許可，許可編號為 K261823。
誰是da Vinci外科系統，型號IS5000的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Intuitive Surgical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？da Vinci外科系統，型號IS5000？
FDA產品代碼，da Vinci外科系統，型號IS5000為NAY。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Intuitive Surgical, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：NAY）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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