FDA 510(k)

直觀內腔結腸胃腸系統（IG1000）

K 號：K253702 · 2026-08-07

決定日期2026-08-07

產品代碼FDS

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Intuitive Surgical, Inc.。該公司於 2026-08-07 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253702。該設備被分類於產品代碼 FDS 下。它已經經過 GU 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。

常見問題

什么是Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)？

Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000) 是一款獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-08-07 的醫療設備。列出的申請人是 Intuitive Surgical, Inc.。510(k) 號碼為 K253702。

Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000) 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？

Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000) 於 2026-08-07 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K253702。

誰是Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Intuitive Surgical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000) 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)的是FDS。

其他以 Intuitive Surgical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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