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FDA 510(k)

胃腸內視鏡 奧林巴斯 GIF-2T1500

K 號:K260824 · 2026-08-27

決定日期2026-08-27
產品代碼FDS
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

胃腸內視鏡奧林巴斯 GIF-2T1500 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是奧林巴斯醫療系統公司。該公司於 2026-08-27 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K260824。該設備被分類於產品代碼 FDS 下。它已經經過泌尿生殖系顧問小組的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是胃腸內視鏡奧林巴斯 GIF-2T1500?

胃內鏡Olympus GIF-2T1500是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備,許可日期為2026年8月27日。所列申請人是Olympus Medical Systems Corporation。510(k)編號為K260824。

Olympus GIF-2T1500 胃腸內視鏡是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

胃腸內視鏡奧林巴斯 GIF-2T1500 已於 2026-08-27 通過 FDA 510(k) 識別,許可編號為 K260824。

誰是Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄中將Olympus Medical Systems Corporation列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Olympus GIF-2T1500 消化內視鏡的 FDA 產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500的是FDS。

相關臨床試驗

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