EVIS EUS 超聲波胃腸內視鏡 (Olympus GF-UE190)
K 號：K261183 · 2026-07-31
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器材摘要
EVIS EUS超聲波內視鏡胃腸內視鏡（Olympus GF-UE190）為本FDA 510(k)記錄中所列設備名稱。所列申請人是Olympus Medical Systems Corporation。該公司於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261183。該設備被分類於產品代碼ODG下。它已經經過泌尿生殖系顧問小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是EVIS EUS超聲內視鏡胃腸內視鏡（Olympus GF-UE190）？
EVIS EUS超聲波內視鏡胃腸內視鏡（Olympus GF-UE190）是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年7月31日。列出的申請人是Olympus Medical Systems Corporation。510(k)編號為K261183。
EVIS EUS超聲波內視鏡胃腸內視鏡（Olympus GF-UE190）是何時獲得FDA 510(k)許可的？
EVIS EUS超聲波內視鏡胃腸內視鏡（Olympus GF-UE190）於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261183。
EVIS EUS超聲波內視鏡胃腸內視鏡（Olympus GF-UE190）的登記申請人是誰？
FDA 510(k) 記錄中將Olympus Medical Systems Corporation列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？EVIS EUS超聲胃腸內視鏡（Olympus GF-UE190）的FDA產品代碼是？
FDA產品代碼為EVIS EUS超聲內視鏡胃腸內鏡（Olympus GF-UE190）的是ODG。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Olympus Medical Systems Corporation 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：ODG）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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