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Olympus Medical Systems Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 36 products

器材總數36
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260824 胃腸內視鏡 奧林巴斯 GIF-2T1500FDS2026-08-27 查看
510(k) K260856 一次性遠端附件 D-201-13404FDS2026-08-27 查看
510(k) K260401 EVIS EUS 超聲波支氣管纖維內視鏡 OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)PSV2026-08-27 查看
510(k) K261183 EVIS EUS 超聲波胃腸內視鏡 (Olympus GF-UE190)ODG2026-07-31 查看
510(k) K261260 HD攝影鏡頭 OLYMPUS CH-S200-08-LBFET2026-06-24 查看
510(k) K252050 一次性活體切片镊子 FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241DEOB2026-03-20 查看
510(k) K250993 單次使用細胞學刷V型（BC-V600P-3010）FDX2025-12-18 查看
510(k) K252889 單次使用3 lumens針刀V型（KD-V441M，KD-V451M）KNS2025-11-25 查看
510(k) K250409 一次性氣球導管（B5-2Q）；一次性氣球導管（B7-2Q）；一次性氣球導管（B7-2LA）FGE2025-10-21 查看
510(k) K252247 注射力最大單次使用注射器（NM-400L）；注射力最大單次使用注射器（NM-400U）；注射力最大單次使用注射器（NM-400Y）；注射力最大單次使用注射器（NM-401L）FBK2025-10-16 查看
510(k) K250351 單次使用電外科刀（KD-612L，KD-612U）；單次使用電外科刀（KD-620UR）；單次使用電外科刀（KD-650L，KD-650U）KNS2025-10-10 查看
510(k) K252150 超聲雙極發生器（USG-410）；可重用無線傳感器（TD-410）；具有超聲模式的THUNDERBEAT II 剪刀，5mm，45cm（TB2-0545FC）；具有超聲模式的THUNDERBEAT II 剪刀，5mm，35cm（TB2-0535FC）；具有超聲模式的THUNDERBEAT II 剪刀，5mm，25cm（TB2-0525FC）；具有超聲模式的THUNDERBEAT II 剪刀，5mm，20cm（TB2-0520FC）GEI2025-10-07 查看
510(k) K250187 一次性熱式組織切片镊子（FD-210U）；一次性熱式組織切片镊子（FD-230U）KGE2025-10-07 查看
510(k) K251859 EVIS EUS 超聲波胃腸內視鏡 (Olympus GF-UE190)ODG2025-10-03 查看
510(k) K251986 輔助水管 MAJ-855OCX2025-09-26 查看
510(k) K251997 單次使用病理切片閥 (MAJ-1555)OCX2025-09-25 查看
510(k) K250883 ULTRASONIC PROBE UM-3R (UM-3R)；ULTRASONIC PROBE UM-G20-29R (UM-G20-29R)ITX2025-09-18 查看
510(k) K251664 單次使用抽吸針 (NA-201SX-4021)；單次使用抽吸針 (NA-201SX-4022)KTI2025-07-29 查看
510(k) K250949 吸引閥 (MAJ-1443)；空氣/水閥 (MAJ-1444)ODC2025-07-16 查看
510(k) K250762 超聲探針 UM-S20-17S (UM-S20-17S)；超聲探針 UM-S20-20R (UM-S20-20R)ITX2025-07-11 查看
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