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FDA 510(k)

EVIS EUS 超聲波支氣管纖維內視鏡 OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)

K 號:K260401 · 2026-08-27

決定日期2026-08-27
產品代碼PSV
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

EVIS EUS 超聲波支氣管纖維內視鏡 Olympus BF-UCP190F (BF-UCP190F) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Olympus Medical Systems Corporation。該公司於 2026-08-27 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K260401。該設備被分類於產品代碼 PSV 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是EVIS EUS超聲波支氣管纖維內視鏡Olympus BF-UCP190F(BF-UCP190F)?

EVIS EUS 超聲波支氣纖維內視鏡 OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F) 是一種已於 2026-08-27 通過 FDA 510(k) 識別的醫療設備。列出的申請人是 Olympus Medical Systems Corporation。510(k) 號碼為 K260401。

EVIS EUS 超聲波 bronchofiberideoscope OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F) 於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可?

EVIS EUS 超聲波支氣纖維內視鏡 OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F) 已於 2026-08-27 通過 FDA 510(k) 識別,許可編號為 K260401。

誰是EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄中將Olympus Medical Systems Corporation列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)?

FDA產品代碼為EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F(BF-UCP190F)為PSV。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Olympus Medical Systems Corporation 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:PSV)

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官方來源

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