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FDA 510(k)

EVIS EUS 超聲波 bronchofibervideoscope 奧林巴斯 BF-UC190F

K 號：K183525 · 2019-09-06

申請人Olympus Medical Systems Corp.
決定日期2019-09-06
產品代碼PSV
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K183525. The device is classified under product code PSV. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F?

EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K183525.

When did EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F receive FDA 510(k) clearance?

EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K183525.

Who is the listed applicant for EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F?

FDA 510(k) 記錄將Olympus Medical Systems Corp. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F?

The FDA product code for EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190F is PSV.

相關臨床試驗

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其他以 Olympus Medical Systems Corp. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：PSV）

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K260401EVIS EUS 超聲波支氣管纖維內視鏡 OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)Olympus Medical Systems Corporation

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